本品Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数相对来说PsA病患者给与apremilast化疗后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的的机构针对甘氨酸酶4的细胞器物质口服药品，此项研究主要分析Apremilast化疗相对来说银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究之外以下特点：在两星期12周的化疗期，病患者给与安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的化疗；在两星期12周的化疗扩展期，安慰剂组病患者其后随机后给与Apremilast化疗。化疗终止后是两星期4周的观察期。研究的主要终点是在12就有获得美国风湿病学亦会标准20％提高（ACR20）的病患者%。安全性分析之外不良流血事件（AEs），体格检查，全人类恶性肿瘤，实验室量化和心电图。204位PsA病患者被随机平均分配到化疗组，其中165位完成了化疗期。化疗期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次化疗组中43.5%病患者（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次化疗组中35.8%病患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而给与安慰剂的病患者中11.8%病患者获得ACR20缓解。在化疗扩展期结束时（24周），每组（给与Apremilast 20mg 每天两次化疗组，给与Apremilast 40mg 每天一次化疗组，及原给与安慰剂组病患者其后随机后给与Apremilast化疗组）病患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数化疗期病患者（84.3%）和化疗扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次化疗相对来说PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast化疗PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu