欧盟批准 LEO 葛兰素史克银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日另据，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟许举例来说作外科手术银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为结构性外科手术候选者的病患者缺少了一种新的外科手术方法有。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为靶点的银屑病外科手术本品。

通过与肌肤细胞内上的这种特定细胞因子融合，Brodalumab 受阻了斑块形再加中几种促炎 IL-17 细胞内因子的生物活性，与目前为止举例来说的所有其它以自由增生颗粒为靶点的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 缺少了一种不尽相同的抑制作用有助于。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病患者赢得完全肌肤扫除（PASI 100），相对来说，Ustekinumab 外科手术病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完再加 52 周外科手术的病患者有持续的「高水平」肌肤扫除。

LEO 表明，与该本品之外的最常见病症是关节痛、鼻咽炎（脸颊与咽部增生）、头痛和上呼吸道病菌。Kyntheum 的许可「对加拿大近 200 万银屑病病患者来说是一个最重要的开端，他们除此以外有四分之一的人将但会或不太可能持续发展再加中重度表达方式的传染病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的专业人士神经外科牙医 Warren 称之为。

「尽管值得注意在外科手术方面取得了进展，但仍有一些病患者只能达致他们所期望的完全、持续的肌肤扫除。Brodalumab 占有不尽相同的抑制作用有助于，这代表了一种有价值的外科手术同样，我认为这种外科手术同样在肌肤病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该本品已在美国以 Siliq 为商品名赢得许可，但在获批时有一项黑框通告，警醒该本品有自杀风险，还有一项严格控制的处方牙医计划案。Valeant 占有该本品在美国的自由权。在加拿大，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可持续发展再加中度或重度表达方式的银屑病。

发送给信息论住址

主笔： 冯志华