Baxalta/Momenta 宣布叫停修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 葛兰素史克在慢性淡褐色柱状银屑病患儿中为 M923 启动了一项临床试验，M923 是艾伯维修美乐（阿达木唑）的一款动物化学合成版本。这项试验是在慢性淡褐色柱状银屑病患儿中进行的一项全球研究，其旨在对比 M923 与阿达木唑的安全性、有效性及免疫原性。两家公司恰巧瞄准 2017 年的首个政府部门提交及 2018 年的首个商业化发售。

「我们致力于延展病人用药的获取，为致使慢性淡褐色柱状银屑病的患儿提供额外的并不需要，」Baxalta 执行副常务董事、动物化学合成业务范围常务董事 Rosa-Bjorkeson 援引。「慢性淡褐色柱状银屑病是一种使人衰弱的性疾病，它会对患儿的生活习惯质量及双腿健康导致重大直接影响。我们期望为世界性的患儿带给一种高品质的、成本经济效益好的阿达木唑动物化学合成版本用药。」

M923 的试验似用来背书其在欧盟及英国的上市注册

慢性淡褐色柱状银屑病是最罕见型式的银屑病，其直接影响了 1%-3% 的平常人群。该性疾病的特点是双腿及头皮有楔形淡褐色或细菌感染，其可能会发痒或有刺痛感，细菌感染时可出血。尽管有病人用药能用，但没有用药可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的统计分析及动物功能性所述工作仍未能够让我们创造一个高品质的阿达木唑动物化学合成，」Momenta 葛兰素史克高级副常务董事兼首席照护官、医学博士 Roach 援引。「我们期望与我们的商业伙伴 Baxalta 倡导 M923 朝着政府部门批准及商业化后退，为众多致使慢性内皮免疫及炎症性性疾病的患儿提供更多可负担得起的动物化学合成并不需要。」

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校对： 冯志华