4大上市CAR-T药企2020考卷公布

本月底，欧美国家四大股票CAR-T药企——花木兰动物、亘喜动物、长宁动物、药明巨诺随之发布2020年业绩调查结果，总的来看，资本额上都之外无系列入门级管资本额，仅花木兰动物和长宁动物基于携手或其他赢取有少量利润，共同开发上都各民营企业在2020获选都有所减低了转回，增幅上长宁动物最多，达致了349.6%。

花木兰动物

作为华南地区CAR-T第一股，调查结果显示，花木兰动物2020年收益为7570万美元（平之外合4.97亿元），同比持续增长32.15%，利润主要来自与杨森就西北达山度士仑赛(cilta-cel)的开发和实验性携手中赢取的前期收款和里程碑收款的利润确认。

净负债上都虽然增大至3.35亿美元，但主要基于其共同开发开支的再进一步有所减低，截至2020年12月底31日，花木兰动物转回共同开发开支为2.32亿美元（平之外合15.24亿元），之外在美国和华南地区为cilta-cel完成病理试验的1.6亿美元及其他冷却系统的共同开发转回6820万美元，总体共同开发开支减低平之外43%。

目前为止，整体系列产品cilta-cel已于2020年12月底月底向FDA递交股票申领，并赢取美国孤儿药申领人和实质性医学上应属、欧盟委员会的这两项药物应属和孤儿药申领人应属以及冲绳和韩国的孤儿药申领人，在欧美国家，该医学上于2020年8月底赢取华南地区首个实质性医学上应属。据悉，花木兰动物原订在本年月份向EMA提交cilta-cel在东欧的股票许可申领，并有望在2021下半年向华南地区国家药品监督管理局递交BLA申领，并赢取FDA的股票批准。

长宁动物

长宁动物在过去的2018年及2019年两个财政获选，之外没有主资本额入，其均利润主要意指提供细胞内冷冻保存服务、利息利润和补贴，2020获选也近似于，调查结果显示利润减低平之外107.9%至600万元，同时，该母公司共同开发转回由6200万元减低平之外349.6%至2.79亿元，增幅上是四家股票药企中远超过的。

长宁动物号称是华南地区自魏则西北意外事件后拿到IND批件的细胞内民营企业，目前为止其整体系列产品——扩充活化的淋巴细胞内EAL已转回病理二期，据悉根据II期病理试验的工作进展原订新纪录将于本年第二季度完成中期数据分析，并有望在2022年月份进行全面的实验性工作。

EAL是目前为止为止唯一一款其后转回II/III期病理试验的实体肿细胞内免疫用药系列产品，且适应症为在我国拥有庞大市场的肝癌，同时也在开辟肺炎、肝癌、结膀胱癌和人脑胶质肿科技领域的广泛应用。目前为止欧美国家进行实体肿的细胞内医学上母公司并不多，系列产品转回申报及病理阶段的仅有科济、宣萱、吉诺因等，竞争负面影响比之血液肿要小很多，当然，实体肿系列产品开发的重复性也很大。此外，在CAR-T和TCR-T上都，长宁动物也整体设计了一众冷却系统。

产业化上都，长宁动物在税后中表示，针对EAL的6小时运输半径，除了坐落北京的总部的基地建设已经转回再进一步阶段之外，正原先在长三角东部、江门东部及其他主要的城市筹备筹组共同开发及生产其中心。

药明巨诺

能否诞生华南地区首个CAR-T系列产品，药明巨诺备受关注。

根据药明巨诺的税后，因为尚无系列产品实验性所以尚无利润，经营负债主要来自于共同开发开支。该母公司2020年共同开发开支2.25亿元，增幅平之外65%，主要是由于共同开发员工开支减低和因相关病理研究活动（之外悄悄完成的一环DLBCL病理试验）的进行及relma-cel适应症（例如FL、MCL及二线DLBCL）产生的前期研究而减低的测试和病理开支。

目前为止，药明巨诺共有7款细胞内免疫医学上候选系列产品，主要仅限于实体肿用药，血液癌症系列产品共同开发工作进展相对较快，整体系列产品JWCAR029在欧美国家已转回股票前阶段。有报道称JWCAR029在华南地区完成了一些基于实验性考虑的工艺优化，前身JCAR017是CD4和CD8细胞内除去出来运用于两条系列入门级生产，最后按照1：1比例混合回输到病人母体，而在华南地区JWCAR029简化为提取CD4和CD8细胞内后混合不做除去，在一条生产线上培养、生产后，再三人回输到病人母体。

药明巨诺的压倒性，很重要的一点是“出身名门”，CRO龙头民营企业药明伊曼努尔·康德和CAR-T先驱母公司Juno共同创立，而从招股书援引的持股情况下来看，Juno、新基、百时美施贵宝都是药明巨诺的大持股，Juno引人注目，CAR-T医学上的先驱民营企业，而BMS则在本年连续股票了两款CAR-T系列产品，分别靶向CD19和BCMA，而从药明巨诺的系列产品冷却系统上也可以看到，药明巨诺和Juno、BMS携手开发了不少系列产品，双方有紧密的共同开发携手彼此间，这些民营企业可以给药明巨诺带来丰富的广泛应用，同时，还有大量的实验性经验，这是许多细胞内民营企业难以达致的。

亘喜动物

亘喜动物目前为止的资本额情况下还没援引，共同开发开支上都2020年达1.69亿元，来得2019年的1.192亿元，同比持续增长41.61%。据税后显示，持续增长开支主要用作病理前研究和病理试验进展。此外，2020年亘喜动物行政开支为4560万元，2020年累计归母净负债达2.75亿元，同比增大38%。

目前为止，亘喜动物的整体系列产品——靶向BCMA/CD19的双抗原自体CAR-T细胞内医学上GC012F悄悄欧美国家进行一期病理，用作用药既往用药后复发或难治的多发性骨髓肿患者，中长期得出早期总响应率(ORR)高达93.8%，所有响应之外达致或翻倍VGPR。

此外，其靶向CD19的自体CAR-T细胞内医学上GC019F、同种异体候选系列产品GC027以及意指健康供者T细胞内的GC007g之外已转回病理。