FDA 批准银屑病药品 ixekizumab

3 月 22 日，英国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）用药当中重度淡褐色突起银屑病病症。银屑病是一种骨髓免疫性表皮传染病。在有银屑病家族史的病症当中，这种传染病的再次发生频率较高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最相似形式的银屑病是淡褐色突起银屑病，这种传染病病症都会出现厚厚的蓝色表皮，有片突起的银白色鳞屑。

「今天的批准为淡褐色突起银屑病病症提供了另一种重要的用药选择，可以协助加剧传染病导致的表皮刺激及不适感，」FDA 用药评价与研究当中心用药评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称作。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起瘙痒的受体（白介素-17A）相结合。通过结合这种受体，Ixekizumab 都能抑制在淡褐色突起银屑病其发展当中起作用的瘙痒自由基。Taltz 以注射剂使用。该用药原则上于准备性疾病用药（以制剂或注射后通过血流的物质顺利完成用药）、光疗（紫外光用药）或两者都有的病症。

Taltz 的可用性及合理性基于三项随机、安慰剂对照临床，总共有 3866 名准备顺利完成性疾病用药或光疗的淡褐色突起银屑病病症。结果显示，Taltz 与安慰剂相对于达到了更好的拥护，根据表皮银屑病病变的程度、本质及轻微度顺利完成打分，Taltz 用药病症的表皮获得清扫或完全清扫。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的用药，该用药的写明转告病症他们可能有更大的受到感染、过敏或自身免疫传染病高风险。轻微过敏自由基及瘙痒性肠病其发展或恶化在 Taltz 的使用当中已为路透社。最相似的副作用包括上呼吸道受到感染、注射躯干自由基及溃疡。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华