绝大多数活动性PsA病患者给与apremilast病患后得到RCA20缓解
Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服抗病毒,此项数据分析主要评核Apremilast病患活动性银屑病肌腱(PsA)的合理性和可用性。这一多中心地带,随机,低剂量,低剂量相异的数据分析包括以下特点:在为期12周的病患期,病患者给与低剂量、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患;在为期12周的病患扩展期,低剂量组成员病患者再次随机后给与Apremilast病患。病患终止后是为期4周的观察期。数据分析的主要终点是在12周时得到美国风湿病学会标准20%提高(ACR20)的病患者比例。可用性评核包括不良事件(AEs),体格检查,人类病因,的实验室测试方法和心电图。204位PsA病患者被随机分配到病患组成员,其中165位未完成了病患期。病患期中止时(12周),给与Apremilast 20mg 每天两次病患组成员中43.5%病患者(p<0.001)和给与Apremilast 40mg 每天一次病患组成员中35.8%病患者(p=0.002)得到了ACR20缓解,而给与低剂量的病患者中11.8%病患者得到ACR20缓解。在病患扩展期中止时(24周),每组成员(给与Apremilast 20mg 每天两次病患组成员,给与Apremilast 40mg 每天一次病患组成员,及原给与低剂量组成员病患者再次随机后给与Apremilast病患组成员)病患者中40%以上成功得到ACR20缓解。绝大多数病患期病患者(84.3%)和病患扩展期病患者(68.3%)有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分为轻至中度。没有临床相关的的实验室异常和心电图异常的报道。数据分析者认为,使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患活动性PsA,经低剂量相异证实是有效的,且病患者的耐受性好。Apremilast病患PsA,在、耐受性及可用性方面能否达到平衡,有待进一步的数据分析。
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